滬公網(wǎng)安備 31011502019128號(hào)
關(guān)于組織2021年度閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)政策（第一批）申報(bào)的通知
各相關(guān)單位：
根據(jù)《閔行區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)政策意見》（閔府規(guī)發(fā)〔2018〕1號(hào)）、《閔行區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)政策細(xì)則》（閔科委規(guī)發(fā)〔2018〕1號(hào)）文件精神，現(xiàn)開始組織實(shí)施2021年度閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)政策（第一批）申報(bào)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、支持生物醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新
（一）支持企業(yè)獲得《藥品注冊(cè)批件》
1、申報(bào)條件
注冊(cè)納稅在本區(qū)，新獲得《藥品注冊(cè)批件》且銷售結(jié)算在本區(qū)范圍內(nèi)的企業(yè)。
2、申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》（網(wǎng)上填報(bào)打印生成，見附件1）；
（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照）；
（3）《藥品注冊(cè)批件》；
（4）藥品銷售合同及銷售憑證；
（5）其他需要提供的佐證材料（由稅務(wù)所出具的2020年度完稅證明）。
上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）中藥、天然藥物、化學(xué)藥物、生物制品（包括治療用生物制品與預(yù)防用生物制品）創(chuàng)新藥，單品種一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼200萬元；
（2）中藥、天然藥物改良型新藥，化學(xué)藥物的改良型新藥和仿制境內(nèi)、外已上市原研藥品的仿制藥品，改良型和境內(nèi)、外已上市的仿制生物制品（包括治療用生物制品與預(yù)防用生物制品），單品種一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼100萬元；
（3）同一藥品不同規(guī)格視為同一品種。單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)貼不超過200萬元。
（4）視申報(bào)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)情況，分一至三年發(fā)放，當(dāng)年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)。
（二）支持企業(yè)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》
1、申報(bào)條件
注冊(cè)納稅在本區(qū)，獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》且銷售結(jié)算在我區(qū)范圍內(nèi)的企業(yè)。
2、申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》（網(wǎng)上填報(bào)打印生成，見附件1）；
（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照）；
（3）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；
（4）銷售合同及銷售憑證；
（5）其他需要提供的佐證材料（由稅務(wù)所出具的2020年度完稅證明）。
上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）獲得基因測(cè)序、腫瘤檢測(cè)等診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的，單品種給予一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼20萬元；
（2）獲得醫(yī)學(xué)影像、植入性組織材料等非診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的，單品種給予一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼50萬元；
（3）獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的，單品種給予一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼100萬元；
（4）同一醫(yī)療器械不同規(guī)格視為同一品種。單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)貼不超過100萬元。
（5）視申報(bào)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)情況，分一至三年發(fā)放，當(dāng)年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)。
二、支持公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)發(fā)展
（一）支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)
1、申報(bào)條件
注冊(cè)納稅在本區(qū)的企事業(yè)單位。
2、申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》（網(wǎng)上填報(bào)打印生成，見附件1）；
（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照）；
（3）被市級(jí)新認(rèn)定為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)或?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的證明材料；
（4）平臺(tái)建設(shè)費(fèi)用相關(guān)材料（購置設(shè)備發(fā)票等）；
（5）其他需要提供的佐證材料。
上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)經(jīng)市主管部門認(rèn)定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)和專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)按建設(shè)費(fèi)用的20%進(jìn)行扶持，最高不超過200萬元。
三、推進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模發(fā)展
（一）鼓勵(lì)開展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
1、申報(bào)條件
（1）注冊(cè)納稅在本區(qū)的化學(xué)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)；
（2）完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)并取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件，并在本區(qū)銷售結(jié)算。
2、申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》（網(wǎng)上填報(bào)打印生成，見附件1）、《閔行區(qū)仿制藥一致性評(píng)價(jià)支持資金申請(qǐng)表》（網(wǎng)上填報(bào)打印生成，見附件2）；
（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照）；
（3）通過一致性評(píng)價(jià)獲得的國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件；
（4）證明所資助品種在閔行區(qū)銷售結(jié)算的相關(guān)材料（如銷售合同、銷售憑證復(fù)印件等）；
（5）其他需要提供的佐證材料（由稅務(wù)所出具的2020年度完稅證明）。
上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標(biāo)準(zhǔn)。
（1）屬于289國家基礎(chǔ)藥物目錄化學(xué)藥物種內(nèi)的品種，對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件的，單品種給予研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼200萬元。
（2）屬于289國家基礎(chǔ)藥物目錄化學(xué)藥物種以外的品種，通過一致性評(píng)價(jià)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件的，單品種給予研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼100萬元。
（3）同一藥品不同規(guī)格視為同一品種。每家企業(yè)補(bǔ)貼累計(jì)不超過400萬；
（4）視申報(bào)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)情況，分一至三年發(fā)放，當(dāng)年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)。
（二）鼓勵(lì)開展生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化
1、申報(bào)條件
（1）注冊(cè)納稅在本區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)；
（2）獲批上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)化相關(guān)項(xiàng)目。
2、申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》（網(wǎng)上填報(bào)打印生成,附件1）；
（2）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行三證合一的，提供單位法人登記證書。）；
（3）市主管部門批準(zhǔn)重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的合同等有關(guān)文件復(fù)印件；
（4）市相關(guān)部門撥款憑證；
（5）其他需要提供的佐證材料。
上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)獲得市級(jí)財(cái)政支持的生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，區(qū)財(cái)政以1：1比例給予匹配，最高不超過500萬。區(qū)級(jí)配套資金按市級(jí)資金40%:40%:20%相同撥付比例分階段進(jìn)行撥付。
（三）推動(dòng)區(qū)內(nèi)企業(yè)規(guī)模化發(fā)展
1、申報(bào)條件
注冊(cè)納稅在本區(qū)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)。
2、申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》（網(wǎng)上填報(bào)打印生成,附件1）；
（2）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行三證合一的，提供單位法人登記證書。）；
（3）企業(yè)近兩年的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告；
（4）其他需要提供的佐證材料（由稅務(wù)所出具的2020年度完稅證明）。
上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)年主營業(yè)務(wù)收入首次突破2000萬元的，給予20萬元一次性補(bǔ)貼；對(duì)年主營業(yè)務(wù)收入首次突破1億元、5億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，分別給予50萬元、100萬元的一次性補(bǔ)
貼。
（1）享受過化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)相關(guān)補(bǔ)貼的企業(yè)不再享受該項(xiàng)補(bǔ)貼。
（2）視申報(bào)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)情況，分一至三年發(fā)放，當(dāng)年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)。
四、申報(bào)流程
1、申報(bào)企業(yè)登陸“閔行區(qū)科技企業(yè)服務(wù)平臺(tái)”(http://kjzc.shmh.gov.cn)，通過法人一證通登陸，進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)。如有操作問題，請(qǐng)聯(lián)系劉工13816070542。
2、閔行區(qū)科委網(wǎng)上預(yù)審。
3、通過預(yù)審后準(zhǔn)備書面資料。收到預(yù)審?fù)ㄟ^短信后，打印并膠裝書面申報(bào)資料（一份）；書面資料要求：采用A4紙雙面打印，以厚硬紙質(zhì)材料作為封面，采用膠裝。需簽字蓋章，并加蓋騎縫章。
4、遞交書面資料。
五、其它說明
1、申報(bào)時(shí)間
網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間：2021年3月2日9:00—3月31日17:00，建議盡早提交。
通過審核后遞交書面資料時(shí)間：2021年4月1日—4月7日，工作日上午8:30～11:00，下午1:00～5:00，逾期未提交視為放棄申報(bào)。
2、書面資料遞交地址：
閔行區(qū)科委：莘西路376號(hào)207室創(chuàng)新發(fā)展科。
3、申報(bào)咨詢：
QQ群：469253923，入群時(shí)明確姓名+單位；
申報(bào)系統(tǒng)問題咨詢：13816070542，劉工；
申報(bào)政策咨詢：64986235 黃沛佳、64986336馬曉軍。
4、說明：所有取得藥品注冊(cè)證書和III類醫(yī)療器械證書均應(yīng)為2018年5月1日以后取得。
附件1：閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表
附件2：閔行區(qū)仿制藥一致性評(píng)價(jià)支持資金申請(qǐng)表
閔行區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)
2021年3月1日
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