滬公網(wǎng)安備 31011502019128號
關(guān)于組織2020年度閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項政策（第二批）申報的通知
各相關(guān)單位：
根據(jù)《閔行區(qū)關(guān)于加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項政策意見》（閔府規(guī)發(fā)〔2018〕1號）、《閔行區(qū)關(guān)于加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項政策細則》（閔科委規(guī)發(fā)〔2018〕1號）文件精神，現(xiàn)開始組織實施2020年度閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項政策（第二批）申報工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、支持生物醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新
（一）支持企業(yè)獲得《藥品注冊批件》
1、申報條件
注冊納稅在本區(qū)，新獲得《藥品注冊批件》且銷售結(jié)算在本區(qū)范圍內(nèi)的企業(yè)。
2、申報材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》（網(wǎng)上填報打印生成，見附件1）；
（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照）；
（3）《藥品注冊批件》；
（4）藥品銷售合同及銷售憑證；
（5）其他需要提供的佐證材料（由稅務(wù)所出具的2019年度完稅證明）。
上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標準
（1）中藥、天然藥物、化學(xué)藥物、生物制品（包括治療用生物制品與預(yù)防用生物制品）創(chuàng)新藥，單品種一次性研發(fā)費用補貼200萬元；
（2）中藥、天然藥物改良型新藥，化學(xué)藥物的改良型新藥和仿制境內(nèi)、外已上市原研藥品的仿制藥品，改良型和境內(nèi)、外已上市的仿制生物制品（包括治療用生物制品與預(yù)防用生物制品），單品種一次性研發(fā)費用補貼100萬元；
（3）同一藥品不同規(guī)格視為同一品種。單個企業(yè)每年補貼不超過200萬元。
（4）視申報企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻情況，分一至三年發(fā)放，當年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻。
（二）支持企業(yè)取得《醫(yī)療器械注冊證書》
1、申報條件
注冊納稅在本區(qū)，獲得《醫(yī)療器械注冊證》且銷售結(jié)算在我區(qū)范圍內(nèi)的企業(yè)。
2、申報材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》（網(wǎng)上填報打印生成，見附件1）；
（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照）；
（3）《醫(yī)療器械注冊證》；
（4）銷售合同及銷售憑證；
（5）其他需要提供的佐證材料（由稅務(wù)所出具的2019年度完稅證明）。
上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標準
（1）獲得基因測序、腫瘤檢測等診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊證的，單品種給予一次性研發(fā)費用補貼20萬元；
（2）獲得醫(yī)學(xué)影像、植入性組織材料等非診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊證的，單品種給予一次性研發(fā)費用補貼50萬元；
（3）獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械注冊證的，單品種給予一次性研發(fā)費用補貼100萬元；
（4）同一醫(yī)療器械不同規(guī)格視為同一品種。單個企業(yè)每年補貼不超過100萬元。
（5）視申報企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻情況，分一至三年發(fā)放，當年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻。
二、支持公共技術(shù)服務(wù)平臺發(fā)展
（一）支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)
1、申報條件
注冊納稅在本區(qū)的企事業(yè)單位。
2、申報材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》（網(wǎng)上填報打印生成，見附件1）；
（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照）；
（3）被市級新認定為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺或?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)平臺的證明材料；
（4）平臺建設(shè)費用相關(guān)材料（購置設(shè)備發(fā)票等）；
（5）其他需要提供的佐證材料。
上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標準
對經(jīng)市主管部門認定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺和專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺按建設(shè)費用的20%進行扶持，最高不超過200萬元。
三、推進生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模發(fā)展
（一）鼓勵開展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
1、申報條件
（1）注冊納稅在本區(qū)的化學(xué)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)；
（2）完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價并取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件，并在本區(qū)銷售結(jié)算。
2、申報材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》（網(wǎng)上填報打印生成，見附件1）、《閔行區(qū)仿制藥一致性評價支持資金申請表》（網(wǎng)上填報打印生成，見附件2）；
（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照）；
（3）通過一致性評價獲得的國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件；
（4）證明所資助品種在閔行區(qū)銷售結(jié)算的相關(guān)材料（如銷售合同、銷售憑證復(fù)印件等）；
（5）其他需要提供的佐證材料（由稅務(wù)所出具的2019年度完稅證明）。
上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標準。
（1）屬于289國家基礎(chǔ)藥物目錄化學(xué)藥物種內(nèi)的品種，對于通過一致性評價獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件的，單品種給予研發(fā)費用補貼200萬元。
（2）屬于289國家基礎(chǔ)藥物目錄化學(xué)藥物種以外的品種，通過一致性評價獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件的，單品種給予研發(fā)費用補貼100萬元。
（3）同一藥品不同規(guī)格視為同一品種。每家企業(yè)補貼累計不超過400萬；
（4）視申報企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻情況，分一至三年發(fā)放，當年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻。
（二）鼓勵開展生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化
1、申報條件
（1）注冊納稅在本區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)；
（2）獲批上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)化相關(guān)項目。
2、申報材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》（網(wǎng)上填報打印生成,附件1）；
（2）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行三證合一的，提供單位法人登記證書。）；
（3）市主管部門批準重大產(chǎn)業(yè)化項目的合同等有關(guān)文件復(fù)印件；
（4）市相關(guān)部門撥款憑證；
（5）其他需要提供的佐證材料。
上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標準
對獲得市級財政支持的生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)化項目，區(qū)財政以1：1比例給予匹配，最高不超過500萬。區(qū)級配套資金按市級資金40%:40%:20%相同撥付比例分階段進行撥付。
（三）推動區(qū)內(nèi)企業(yè)規(guī)模化發(fā)展
1、申報條件
注冊納稅在本區(qū)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)。
2、申報材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表》（網(wǎng)上填報打印生成,附件1）；
（2）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行三證合一的，提供單位法人登記證書。）；
（3）企業(yè)近兩年的財務(wù)審計報告；
（4）其他需要提供的佐證材料（由稅務(wù)所出具的2019年度完稅證明）。
上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標準
對生物醫(yī)藥企業(yè)年主營業(yè)務(wù)收入首次突破2000萬元的，給予20萬元一次性補貼；對年主營業(yè)務(wù)收入首次突破1億元、5億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，分別給予50萬元、100萬元的一次性補
貼。
（1）享受過化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)補貼的企業(yè)不再享受該項補貼。
（2）視申報企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻情況，分一至三年發(fā)放，當年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級地方貢獻。
四、申報流程
1、申報企業(yè)登陸“閔行區(qū)科技企業(yè)服務(wù)平臺”(http://kjzc.shmh.gov.cn)，通過法人一證通登陸，進行項目申報。如有操作問題，請聯(lián)系劉工13816070542。
2、閔行區(qū)科委網(wǎng)上預(yù)審。
3、通過預(yù)審后準備書面資料。收到預(yù)審?fù)ㄟ^短信后，打印并膠裝書面申報資料（一份）；書面資料要求：采用A4紙雙面打印，以厚硬紙質(zhì)材料作為封面，采用膠裝。需簽字蓋章，并加蓋騎縫章。
4、遞交書面資料。
五、其它說明
1、申報時間
網(wǎng)上申報時間：2020年9月1日9:00—9月30日17:00，建議盡早提交。
通過審核后遞交書面資料時間：2020年10月12日—10月16日，工作日上午8:30～11:00，下午1:00～5:00，逾期未提交視為放棄申報。
2、書面資料遞交地址：
閔行區(qū)科委：莘西路376號207室創(chuàng)新發(fā)展科。
3、申報咨詢：
QQ群：469253923，入群時明確姓名+單位；
申報系統(tǒng)問題咨詢：13816070542，劉工；
申報政策咨詢：64986235 黃沛佳、64986336馬曉軍。
4、說明：所有取得藥品注冊證書和III類醫(yī)療器械證書均應(yīng)為2018年5月1日以后取得。
附件1：閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請表
附件2：閔行區(qū)仿制藥一致性評價支持資金申請表
閔行區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會
2020年8月31日
相關(guān)附件